新版GMP中的A、B、C、D級潔凈區級別與百級區、萬級區、
十萬級區之間有什么區別?有關聯嗎?能換算嗎?
不能準確對應,因為計算方式和要求不同。
ABCD級別的劃分是參照ISO標準(歐盟采納的方式),其本身包含了靜態要求和動態要求。
舊版GMP采納的是美國的潔凈間劃分方式,舊版的潔凈間劃分僅有靜態的概念,不要求動態。
在ABCD體系中,A級靜態和動態都等同于ISO4.8級,即A級是按照動態來要求的。從B級開始,靜態和動態之間差一到二個級別.B級靜態為ISO5,動態ISO7,C級靜態ISo7,動態ISO8,到了D級,級別已經比較低,因此沒有動態要求,只有靜態要求為ISO8。
如果要把百級換算成ISO體系,等同于ISO5,萬級等同于ISO7,十萬級等同于ISO8,三十萬級在國外沒有采納.但是舊版GMP的潔凈間概念與新版之間無法去等同,正如上面說的,ABCD是包含動態要求的,不能簡單地說百級等同于A級,原來廠房的百級設備很難達到A級的。舊版的要求只是靜態,這樣一來管理要求就差了不少。建議用ISO來換算,更加科學客觀。
無塵車間級別劃分:
光學微電子凈化工程亦名無塵室或潔凈室,目前已是半導體、精密制造、液晶制造、光學制造、線路板制造和生物化學、醫藥、食品制造等行業不可或缺的重要設施。近幾年來,由于技術之創新發展,對于產品的高精密度化、細小型化之需求更為迫切,如超大型積體電路之研究制造,已成為世界各國在科技發展上極為重視的項目,而無錫一凈凈化設備有限公司擁有多年國內外無塵車間的設計、制作、安裝經驗,設計理念及施工技術在行業中首屈一指。無塵車間工程分為以下幾個級別:
1級 這個級別的無塵車間主要用于制造集成電路的微電子工業,對集成電路的精確要求為亞微米。
10級 這個級別的無塵車間主要用于帶寬小于2微米的半導體工業。
100級 很多人認為,這一級無塵車間是最常用因而是最重要的無塵車間,人們常常錯誤地將100級潔凈室稱為無菌室,以說明“無菌”的或“無塵”的環境要求,100級無塵室可用于醫藥工業的無菌制造工藝等,這一潔凈室大量應用于,植如體內物品的制造,外科手術,包括移植手術,集成器的制造,那些對細菌感染特別敏感的病人的隔離治療,比如像骨髓移植病人術后的隔離治療。
1000級 這個級別的無塵車間主要用于高質量光學產品的生產,還用于測試,裝配飛機蛇螺儀,裝配高質微型軸承等。
10000級 萬級無塵車間用于液壓設備或氣壓設備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業,此外,萬級無塵車間在醫工業中也很常用。
100000級 十萬級無塵車間用于很多的工業部門,比如光學產品的制造,用于較小的元器件制造大型的電子系統,液壓或氣壓系統的制造,食品飲料的生產,醫、藥工業也常常使用這一級無塵車間。
目前已經有多項凈化工程業績優于歐盟等國際標準的國內凈化行業翹楚-無錫一凈凈化設備有限公司竭誠歡迎廣大客戶客商來信來訪和致電咨詢,業務聯系電話:13771551888
關鍵詞:無塵室,無塵室歐盟標準,新版GMP,潔凈區級別,潔凈間劃分方式,無塵車間級別劃分,無塵車間,無菌室
多年專注凈化工程、無塵車間、凈化車間、潔凈工程、無塵室、凈化房、潔凈室,所以我們更專業!
凈化工程設計,凈化工程,凈化工程公司,凈化安裝公司,凈化公司,凈化室,凈化房,凈化間,凈化安裝工程,凈化室工程,無錫凈化,無錫凈化公司,凈化房工程,凈化, 無塵車間,無塵室,無塵凈化工程,無塵凈化房,無塵室設備,無塵廠房,無塵車間工程,無塵車間設計,無塵室車間,無塵室設計,無塵室工程, 風淋室,單人風淋室,雙人風淋室,不銹鋼風淋室,風淋室廠家,風淋通道,通道風淋,風淋門,風淋房,風淋室生產廠家,全不銹鋼風淋室,品牌風淋室,優質風淋室,風淋室品牌,風淋室哪家好, 超凈工作臺,超凈臺,凈化工作臺,凈化臺,潔凈工作臺,潔凈臺, 傳遞窗,風淋傳遞窗,潔凈傳遞窗,不銹鋼傳遞窗,傳遞窗廠家,自凈傳遞窗,凈化傳遞窗 Copyright 2007 © 無錫一凈凈化設備有限公司 版權所有. 技術支持:無錫一凈網絡部 備案號:蘇ICP備12062143號
電話:+86-510-83575883,83570093 手機:13400000555 傳真:+86-510-83743372